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Edicão n° 220 de Outubro 2021


Anvisa pede à Janssen informações sobre uso de dose de reforço
27/08/2021

Representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e da farmacêutica
Janssen, do conglomerado estadunidense Johnson & Johnson, reuniram-se hoje (27)
para discutir a troca de informações sobre o uso da dose de reforço.

A Anvisa solicitou da empresa o compartilhamento dos estudos realizados sobre a
aplicação dessa proteção adicional. Os integrantes do órgão pediram que o repasse de
informações ocorra à medida que sejam concluídos, no processo chamado de submissão
contínua.

Segundo comunicado da agência, o objetivo é coletar subsídios para avaliar as
possibilidades e a demanda por uma dose de reforço no caso do imunizante. Essas
informações podem auxiliar no possível replanejamento do Programa Nacional de
Imunizações (PNI).

Diferentemente de outras vacinas, a Janssen tem o ciclo vacinal completo somente com
uma dose, e não com duas.

Pfizer
Representantes da Anvisa também se reuniram com integrantes da farmacêutica Pfizer
para dar continuidade à troca de informações sobre a 2ª dose do imunizante. Foram
apresentados e compilados os dados que são públicos, sem novas informações por parte
do laboratório.

A Anvisa deseja reunir dados tanto de testes da própria Pfizer quanto de pesquisas
realizadas por instituições públicas e privadas para avançar na análise sobre a
necessidade e conveniência sobre a dose de reforço.






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